微珂集团|MDR认证,IVDR认证,FDA注册,欧洲临床评价
上海微珂医疗服务集团有限公司,专业从事医疗器械定制式法规及注册咨询服务,提供法规及标准的培训服务,具体服务领域包括:医疗器械欧盟CE认证咨询(MDR、IVDR)、临床评价、医疗器械体系认证咨询、美国FDA注册咨询(包括510K、QSR820等)、产品检测整改咨询(电磁兼容、电气安全、性能、生物相容性、无线、包装测试等);国内注册NMPA咨询服务(临床方案CRO咨询服务、产品注册证咨询服务、生产许可证咨询服务、进口注册咨询服务)。上海微珂医疗服务集团有限公司旗下公司有:微珂健康科技(上海)有限公司、微珂医药技术服务(上海)有限公司、上海微珂医疗信息咨询有限公司、等。
上海埃威狄尔医疗科技有限公司_欧洲临床试验_欧盟CE IVDR认证_欧盟CE MDR认证
上海埃威狄尔医疗科技有限公司_上海埃威狄尔医疗科技有限公司目前已帮助诸多公司获取CE证书。其中安徽深蓝顺利获得中和抗体证书以及南京金瑞斯获得PCBC证书。上海埃威狄尔医疗科技有限公司也是目前较早拿到全国两张中和抗体(安徽深蓝和南京金瑞斯)的公司。
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